哺乳期用药安全分级(即L分级)在临床上普遍应用。L为英文lactation哺乳的首字母大写。L分级是美国儿科学教授Thomas W. Hale率先提出的,他将哺乳期用药按其危险性分为L1~L5五个等级,数字越大,危险性越来越大。
L1:最安全
许多哺乳母亲服药后没有观察到对婴儿的副作用会增加。在哺乳妇女的对照研究中没有证实对婴儿有危险,可能对喂哺婴儿的危害甚微;或者该药物在婴儿不能口服吸收利用。
L2:较安全
在有限数量的对哺乳妈妈用药研究中没有证据显示副作用增加,哺乳妈妈使用该种药物有危险性的证据很少。
L3:中等安全
没有在哺乳妈妈进行对照研究,但喂哺宝宝出现不良反应的危害性可能存在。该类药物或者对照研究仅显示有很轻微的非致命性的副作用。本类药物只有在权衡对宝宝的利大于弊后方可应用。没有发表相关数据的新药自动划分至该等级,不管其安全与否。
L4:可能危险
有对喂哺宝宝或母乳制品的危害性的明确证据。但哺乳母亲用药后的益处大于对婴儿的危害,例如母亲处在危及生命或严重疾病的情况下,而其他较安全的药物不能使用或无效。
L5:禁忌
对哺乳妈妈的研究已证实对宝宝有明显的危害或者该药物对宝宝产生明显危害的风险较高。在哺乳期的妈妈应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于哺乳期宝宝。
值得注意的是,哺乳期妇女不能仅根据L分级用药,即认为L1和L2药物可以安全哺乳,随意使用。哺乳期妇女用药应当综合全面评估判断,L分级可作为一个参考意见,实际用药时尽可能选择半衰期短的药物,尽可能避免在药物达峰时间(Tmax)时哺乳等。 此外,相对婴儿剂量(RID值)、药物蛋白结合率、脂溶性、分子量等也会影响哺乳期的用药哦!
附:常见头孢类抗菌药物哺乳分级表
| 药物 | 哺乳分级 |
|---|---|
| 头孢唑林 | L1 |
| 头孢拉定 | L1 |
| 头孢氨苄 | L1 |
| 头孢羟氨苄 | L1 |
| 头孢呋辛 | L2 |
| 头孢丙烯 | L1 |
| 头孢克洛 | L2 |
| 头孢噻肟 | L2 |
| 头孢曲松 | L2 |
| 头孢他啶 | L1 |
| 头孢唑肟 | L1 |
| 头孢哌酮 | L2 |
| 头孢克肟 | L2 |
| 头孢地尼 | L2 |
