admin2025年12月16日，由威世药业（如皋）有限公司作为申办单位、南方医科大学珠江医院作为组长单位、广州海博特医药科技有限公司（以下简称“海博特”）作为CRO单位承办的“痘苗病毒致炎兔皮提取物片Ⅲ期临床试验总结会暨核查沟通会”顺利举行。本次会议围绕该品种治疗腰椎退行性病变所致腰痛的疗效与安全性数据进行了全面总结，并就后续国家药品监督管理局临床试验数据核查要点展开深入交流。
来自南方医科大学珠江医院、广州市第一人民医院、遵义医科大学附属医院、郑州大学第二附属医院、高州市人民医院、南方医科大学第七附属医院、河南大学第一附属医院、云南省第三人民医院、中南大学湘雅三医院等全国9家临床中心的专家、机构代表，申办方威世药业相关负责人，以及海博特项目团队共同参会，见证这一重要里程碑。
会议由组长单位南方医科大学珠江医院骨科中心主任、脊柱外科主任朱立新教授担任主持。威世药业（如皋）有限公司副总经理刘驰为本次会议致辞，朱立新教授对临床试验整体成果进行了系统性汇报，会议特邀南方医科大学珠江医院GCP办公室主任贺帅就药物临床试验数据核查要求作了专题报告。
会上公布研究数据显示，痘苗病毒致炎兔皮提取物片在改善腰椎退行性病变患者腰痛症状方面，疗效非劣于阳性对照药，且疼痛评分下降趋势更优，安全性特征与已知对照药基本一致，未发现新的安全性风险。
围绕数据总结与核查准备，与会专家展开务实讨论。广州市第一人民医院倪穗琴主任强调应进一步明确严重不良事件与药物相关性的判定逻辑；高州市人民医院邓丽主任指出，主观评价指标的一致性及病史记录的严谨性将成为核查关注重点；河南大学第一附属医院刘蔚主任分享了机构迎检的系统经验，强调流程规范与团队协作的重要性。
痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液自2004年上市以来，已广泛应用于各类型神经病理性疼痛的治疗与症状改善。为提供更便捷的用药选择，威世药业（如皋）有限公司启动口服剂型的研发，历经多年探索，逐步推进其临床验证。
本次Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计，旨在科学评价该药治疗腰痛的有效性与安全性，为其上市申请提供关键循证支持。
作为本次项目的CRO单位，海博特凭借在临床试验组织与管理方面的丰富经验，全程协调整合各中心资源，保障试验流程规范、数据真实可靠。此次总结会的顺利召开，也体现了海博特在多方协调、专业支持以及会议策划方面的综合能力。
未来，海博特将继续携手申办方与研究单位，稳步推进该品种的后续工作，为更多患者带来安全有效的治疗新选择。
