强肝胶囊对非酒精性脂肪性肝病患者胰岛素抵抗指数和肝纤维化评分的影响

• 疾病现状

近年来，随着人们生活水平的提高，非酒精性脂肪肝的发病率不断增加。血脂异常、高血压、非胰岛素依赖型糖尿病等相关代谢综合征的不断增多，使NAFLD成为国内的重大健康问题。又因NAFLD不仅是心血管意外事件高发的原因，也是隐源性肝硬化的主要病因，严重危害人类健康。因此，寻找一种兼顾防治糖脂代谢紊乱、安全性较高的治疗NAFLD的有效药物，成为现在的研究热点。脂肪性肝病的中医证型为脾肾亏虚兼肝郁、脾肾亏虚、脾虚痰热等，中医药传统医学具有扶正固本、标本兼治等优势，提示可为NAFLD的治疗提供有效、安全的治疗方法。经查阅大量资料，中成药强肝胶囊具有改善瘦素抵抗，调节脂质代谢；清除肝细胞活性氧自由基，抗脂质过氧化和抗肝纤维化的作用。

• 分组情况

NAFLD合并高脂血症患者112例，随机分为观察组和对照组。

观察组62例，其中男性39例，女性23例，年龄为27-58岁，平均（43±7.4）岁；

对照组50例，其中男性30例，女性20例，平均（42±6.7）岁。

入选标准：根据其临床症状、体征、影像学和实验室检查诊断，符合非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010版）的标准；此外，根据实验室检测结果，患者均伴有ＴＧ异常情况。排除标准：严重心、肝、肾功能不全者；自身免疫性肝病、wilson病以及各种原因引起的肝硬化患者等。

• 治疗方法

所有患者均给予饮食控制，适量运动。给予对照组水飞蓟宾胶囊，口服每次４粒，３次／日；给予观察组患者强肝胶囊（石家庄东方药业有限公司生产），口服每次５粒，２次／日；两组治疗时间均为２４周，治疗期间患者不服用其他影响治疗结果的药物。

• 治疗结果

1. 两组治疗前后肝功能及血脂指标变化的比较

与治疗前比较，两组治疗后肝功能及血脂水平均明显改善，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）。治疗后两组组间ALT、AST、GGT差异不显著，治疗后观察组TG、HDL-C、LDL-C下降水平明显优于对照组，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）。见表１。

1. 两组治疗前后脂联素和瘦素水平比较

观察组脂联素和瘦素水平与治疗前相比明显改善，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）；与对照组相比，观察组脂联素与瘦素水平明显改善，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）。见表２。

1. 两组治疗前后体重指数和肝脏影像学检查结果的比较

两组治疗后ＢＭＩ和肝／脾ＣＴ比值均明显改善，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）；观察组的改善水平明显优于对照组，差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05）。见表３。

• 研究结果

本研究结果表明，24周后观察组患者血清瘦素水平显著降低，脂联素水平显著升高，TG及BMI显著降低，肝／脾CT比值显著提高，且与对照组比较具有统计学意义。表明强肝胶囊能够纠正NAFLD患者的糖脂代谢紊乱，减轻肝脏脂肪堆积。

强肝胶囊由丹参、泽泻、茵陈、山楂、地黄、黄芪、当归等成分组成。研究表明，泽泻、山楂等成分具有抑制甘油三酯摄入，降低甘油三酯水平和抗脂肪肝的作用；丹参、当归等成分具有保护和修复肝细胞作用。

有动物实验表明，强肝胶囊可通过增加瘦素受体ｍＲＮＡ的表达，增加肝组织酪氨酸激酶（Ｐ－JAK２）和信号传导与转录激活因子（Ｐ－STAT3）的水平，从而改善瘦素抵抗，降低NAFLD模型大鼠的血清高瘦素水平。但强肝胶囊升高血清脂联素的机制尚不明确，尚需进行深入研究与论证。

本研究显示强肝胶囊不仅在改善NAFLD患者肝功能、BMI、肝／脾CT比值方面效果显著，同时在改善患者的血脂水平、脂联素及瘦素方面效果突出。因此，强肝胶囊治疗NAFLD合并高脂血症疗效确切，且服用过程中，仅少数患者出现腹泻等胃肠道反应，经调整服用方法（饭后服用或减量服用），胃肠道反应消除，患者耐受性良好。

参考文献

何治军,王孟仙,宁敏曼.强肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝合并高脂血症的疗效观察[J].海南医学院学报,2016,22(14):1518-1520.