前沿生物独家产品艾可宁®再获《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》权威背书

日前，《中国艾滋病诊疗指南（2024 版）》(以下简称“《指南》”)正式公布，新版《指南》重点对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新，并首次提出了"艾滋病脆弱人群"的概念。

前沿生物药业（南京）股份有限公司（股票代码：688221.SH）旗下独家产品艾可宁® （通用名：艾博韦泰）作为国内唯一的长效HIV-1融合抑制剂（FI）继被纳入2018版与2021版《指南》后，再次荣获权威背书，于合并HCV感染、合并结核分枝杆菌感染、治疗失败、美沙酮维持的静脉药物依赖及暴露后预防等方向再度被列为2024版《指南》推荐用药方案，充分体现艾可宁®优异的临床价值。

 新版《指南》 重点方向解读 

首次提出“AIDS脆弱人群”概念

艾可宁®临床价值解读

自艾可宁®上市以来，公司致力于为不同感染情况下的HIV感染者，包括老年、高病载、合并基础疾病或免疫功能重建不全等群体，提供差异化、精准化的“个体化治疗”方案。免疫重建不全患者属于“脆弱人群”中的重点群体，发生机会性感染、恶性肿瘤、其他并发症甚至死亡风险均显著增加。

一项IIT研究结果显示，受试者接受基于艾可宁®的强化方案治疗12周后，明显改善CD4+T淋巴细胞计数，约35%的受试者CD4+T淋巴细胞计数实现增长100个/uL或与治疗前基线相比提升30%，证实艾可宁®可为免疫重建不全群体提供更优效的治疗方案。

明确治疗平稳转换（维持治疗）方案的优化原则

艾可宁®临床价值解读

艾可宁®的产品优势契合新版《指南》针对治疗后平稳转化方案的调整优化原则：

①长效，每周给药1次，给药频次更低减少用药负担；②天然氨基酸缩合，代谢产物为氨基酸和水，长期用药安全性更佳；③不经P450酶代谢，无可预见的药物相互作用。提示艾可宁®可为病毒得到有效抑制的患者群体提供安全有效的平稳转化方案。

公司正在开展艾可宁®新增维持治疗适应症的相关工作，目前，艾可宁®每4周给药1次的相关IIT研究已取得积极成果。

基于艾可宁®的长效作用，注射类暴露后预防方案再获推荐

新版《指南》推荐两种基于艾可宁®的药物组合可作为HIV-PEP用药方案，分别为“  ABT (艾可宁®)+DTG（多替拉韦）”及“ABT（艾可宁®）+ TDF（替诺福韦）+3TC （拉米夫定）”，上述两种含有艾可宁®的阻断方案具有较高的治疗完成率和依从性以及很好的安全性。

艾可宁®临床价值解读

据中华医学会第十五次全国艾滋病、丙肝学术会议发布：基于艾可宁®的阻断方案显示出优异的安全性与有效性，在28天的预防周期中无一例受试者出现HIV阳转，在消化道不适症状的发生率上较全口服药组更少，对于合并乙肝病毒感染者，停药后均未发现乙肝病毒反弹、肝功能异常加重等情况。提示艾可宁®可为我国HIV-PEP提供新的优选方案。

结语

未来，公司将借助艾可宁®再次被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》的学术优势，持续开展艾可宁®的上市后研究与循证证据积累工作，为产品拓展提供学术证据，进一步促进产品的商业化进程！