Prizvalve® 经导管主动脉瓣膜系统-国产球扩瓣技术

主动脉瓣疾病是心脏主动脉瓣结构或功能异常引起的病变，主要包括先天性畸形、风湿性炎症、退行性改变及主动脉瓣反流等类型。先天性病变常见双瓣叶畸形或瓣叶脱垂导致狭窄或关闭不全；风湿性病变多与二尖瓣疾病并存，常形成狭窄与关闭不全的双重损害；退行性改变多由主动脉根部病变引发重度关闭不全。

全球主动脉瓣瓣膜疾病患者人数由2015年的4290万人增长至2019年的4610万人，预计到2025年全球AS+AR合计将达到5200万人。而中国主动脉瓣瓣膜疾病患者人数由2015年的760万人增长至2019年的820万人，预计到2025年中国AS+AR合计将达到930万人。

但是在2020-2021年，AHA/ACC和ESC/EACTA新指南都不再以外科手术的危险分层作为TAVR的手术推荐，而是根据年龄、解剖形态和瓣膜持久性这些因素来进行TAVR适应证的选择

截止2023年11月30日，全国累计TAVR 植入37552例，市场规模约为35亿人民币，同期全球市场规模约合人民币542亿元；目前我国TAVR的市场渗透率仅为0.3%,而美国市场渗透率为23.4%,相较之下国内TAVR市场增长空间巨大，25年预计手术量增至3.0w ， 2024年TAVR植入量排名前5位依次是北京、四川、广东、上海、浙江，其中北京植入高达900余例。

2024.08Prizvalve ®首个国产球扩瓣，NMPA2024年8月批准首款国产球扩瓣产品上市，以完善的产品和系统服务更需要的人，如下介绍本产品：

Prizvalve追求高品质生产工艺，在产品细节处精益求精，瓣架表面凸出的金属远期可能会造成血栓风险，放大200倍后Prizvalve支架表面光滑平整，另外金标准可溯源牛心包瓣叶抗钙化及免疫原性处理以及2亿次+瓣叶疲劳测试。

优势：

1、短支架，通过性强，降低手术难度

短支架设计，通过性更强，尤其是复杂解剖场景，无需辅助器械，操作定位及释放简单，释放稳定，更少的血管并发症。

2、短支架，大网格，冠脉再介入难度低

针对LCA 和RCA，自膨瓣术后，冠脉再介入不可通过率分别为34.8%和25.8%，球扩瓣术后，则为15.7%和8.1，明显低于自膨瓣术后。

3、短支架，传导阻滞概率明显更低，更有利于全生命周期管理

球扩瓣无需过高oversize, 对室间隔膜部(MS)  压迫更少，TAVR术后传导阻滞概率明显更低。

另外输送系统一体压握、简化操作，显影标记、精准释放，具有多种型号规格支持，