贝沙格列净片获批，与二甲双胍联合用于成人2型糖尿病血糖控制

国家药监局公开信息显示，贝沙格列净片于2026年2月2日获得批准，批准文号为国药准字HJ20260020。国家医保局公示的申报材料载明，该药商品名为恒达维，规格20毫克，上市许可持有人为TheracosBio, LLC；国家药监局送达信息所列申请人为恒翼生物医药（上海）股份有限公司。

贝沙格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，也就是SGLT-2抑制剂，主要通过减少肾小管对葡萄糖的重吸收来降低血糖。此次中国批准范围为：成人2型糖尿病患者单独使用二甲双胍控制不佳时，贝沙格列净与二甲双胍联合使用，并配合饮食和运动改善血糖控制。

中国说明书推荐20毫克每日一次，早晨口服，不受进食限制；估算肾小球滤过率eGFR不低于30时无需调整剂量，低于30时不推荐使用。与较早上市的同类药相比，该药值得关注的亮点在于：它不仅拥有中国患者的直接对照研究数据，而且在合并中重度肾功能下降（如eGFR 30-45）的人群中展现了明确的降糖疗效，且全程无需调整剂量，大大提升了临床用药的便利性。但需要强调的是，这些降糖领域的客观数据，不能直接扩大解释为该药已获批治疗心衰或慢性肾病等适应症。此次获批增加了临床用药选择，具体使用仍需遵循说明书并由医生评估。

【核心信息来源】

1. 国家药品监督管理局｜2026年02月06日药品批准证明文件送达信息（批准日期2026-02-02，国药准字HJ20260020）

2. 国家医疗保障局公示材料｜贝沙格列净片（恒达维®）申报资料，2026年

3. FDA Prescribing Information｜BRENZAVVY (bexagliflozin), 2023